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助您打造“日本制造”基因的化妆品、保健品

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    日本委托OEM前必须取得资质的问题

    问:我可以自己制造和销售化妆品吗?

    答:不可以。自己制作作为自用的化妆品没有问题,但是要制造在日本销售的化妆​​品,您需要具有「化粧品製造許可」(化妆品制造业务许可证),并具有「化粧品製造販売業許可」(化妆品制造销售业务许可证)。日本法律禁止未经授权的个人或公司进行销售。如果您没有化妆品制造和销售许可证,可以委托我们作为販壳元。

    问:我对日本化粧品 「薬事法」相关内容不了解。

    答:请放心,我们会完全处理。

    问:「医药部外品」是什么?

    答:「医药部外品」是, 「虽然对人体有缓慢的作用,但包含厚生劳动大臣认可的有效成分的药品」,因此在「医药品、医疗器械等的品质、有效性与安全性保证等相关法律」(简称医药品医疗器械等法律,旧:药事法)有所规定。

     

    具体包括有,防脱毛以及生发目的的生发外用剂,杀菌、消毒暗疮起防止效果用的肥皂,包含美容成分的抗皱、祛斑效果的精华素等等的药用化妆品,防止汗疹与褥疮的粉等扩散剂,泡澡剂,防止体臭、口臭的外用剂,染发剂,脱色或脱染用的染发外用剂。与中国特殊类化妆品对应。

     

    医药部外品含有厚生劳动大臣认可的有效成分,因为能显示作为化妆品所不被认可的效果,可以标记「药用」字眼。医药部外品在制造贩卖之前需要药事申请。因此数据分析,申请书制作完成后,通常需要6到8个月的时间通过厚生劳动省的审查。另外,法律上对成分的有效性,稳定性进行严格管理,除医药部外品上不能出现的成分之外,厚生劳动省上没有先例的成分,药事申请也有可能需要更多时间。

    问:容器和化妆盒上必须要显示什么内容吗?

    答:显示是指,为了不误导消费者,不夸张效果,如实说明化妆品和医药部外品是什么物品,直接在容器或者容器的包装盒上添加说明内容的记载性文章。显示化妆品内容是根据法律必须遵守的义务。这些显示内容必须直接记载在化妆品的容器。另外,对于装用于零售化妆品的容器的外箱,直接记载在容器的注意事项如果不能从化妆品外盒直接看到,其外箱也必须记载与容器同样的注意事项。药事法所规定必须显示在化妆品容器的事项有:

    • 制造贩卖方的名称及其所在地
    • 贩卖名称
    • 制造编码或者制造记号
    • 所有成分的显示
    • 重量、容量或者个数
    • 消费期限(超过三年品质仍然稳定的化妆品除外)
    • 各种类的名称(只有贩卖名不能明确其种类的情况下)
    • 使用上与保存上的注意事项
    • 容器的识别显示等等。

    医药外用品的显示虽然与成分显示方法明确的化妆品的显示方法有所不同,但基本上是与化妆品的显示是相同。

    问:为什么化妆品要显示所有的成分?

    答:表示順序基本上以配合量的由多至少顺序记载。但是、配合量在1%以下的成分可以不按顺序记载。平成12年药事法的修正,显示制定成分以外,化妆品里所配合的的所有成分的显示也成为了义务。这意味着,需要企业方也在商品的安全性方面做出更大的努力。所有成分的显示,在客户选择商品的时候,为其提供化妆品使用时的参考信息的重要作用。

    问:《药事法》规定药品以外的医药品和化妆品的申请,区别是什么?

    答:非特类化妆品的申报,1天即可结束。《药事法》规定药品以外的医药品为申请批准制,获得批准最短需要半年,有时甚至会需要1年以上。

  • 品牌设计阶段

    如何得到一个日本包装风格的设计

    问:如何设计出日本风格的产品?

    答:我们作为一站式公司,拥有大量日本产品设计经验,能够提供给您与产品概念相匹配的日本设计。当然,您也可以自己提供设计方案。

    问:我应该如何处理容器和包装制作?

    答:您可以自己提供(需要日本代工厂事先确定规格)。此外,我们作为一站式公司,和日本包材厂和印刷公司有良好关系,可以委托我们负责包材的制作。

    问:化妆品必要信息如何制作?

    答:化妆品盒等的印刷过程的基础,并且是根据「薬事法」第61条规定的,例如制造商和分销商的名称,地址,销售名称,所有成分等。用Adobe Illustrator创建的设计文件(AI文件)或PDF文件。当我们将在设计时候,将样稿提交给您审阅,保证您得到最日本的产品外观。

  • 样品制作阶段

    如何获得样品的问题

    问:试做样品要多少钱?

    答:试做样品是免费的,厂家将根据您的需要,反复修改配方,直到令您满意。但请注意,特殊原材料,大数量(超过3瓶)和特殊工艺等,根据实际情况,厂家将收取额外费用,但在这种情况下,我们会提前告知。例如:

    1,我想在销售前向分销商分发50个样品,所以我希望工厂给我提供50个样品;

    2,中国进口备案需要20个样品,我希望工厂给我提供20个样品。

    问:请对试做样品进行详细说明。

    答:在决定了产品的概念、规格以及方向性等后,日本代工厂将为您制作样品。根据制作内容的不同,制作时间也会改变,初次制作的样品通常需要2周左右的时间。直到产品达到商品化的标准,日本代工厂将免费为您进行多次样品的免费试做。

    问:样品可以进行多少次试做?

    答:请不要担心,理论上可以无数次试做,直到您满意为止。但由于样品试做需要周期,一般一次样品周期为7个工作日,如果在您的签证期满前无法确定样品,我们只能通过国际邮寄方式给您,这样的话,时间和金钱成本将会提高。并且一旦确定样品,代工厂将收取之前的试做成本。

    问:可以做哪种测试?

    答:厂家提供各种产品测试,例如皮肤水分、油脂含量、弹性、潜在斑点、皱纹等。

    问:可以加入我们想要使用的成分吗?

    答:可以。在安定性与安全性可以确认的情况下,可以根据加入您希望的成分。

    问:可以将做出的成品进行出口吗?

    答:可以。我们可以帮助您办理出口时所需的相关手续及业务。

  • 中国备案阶段

    问:日本代工厂是否可以提供资质和证书?

    答:可以。日本代工厂将提供分资质和证书,作为申请中国进口非特类化妆品备案以及中国清关使用。

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