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日本化妆品和医药部外品的概念

· 日本化妆品OEM法律法规

日本化妆品和医药部外品的概念

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什么是化妆品?
化妆品在《药品和医疗器械法》(医薬品医療機器等法)第2条第3款中的定义如下:

以清洁,美化,增强吸引力,改变外观或保持皮肤或头发健康,对人体有轻微影响的物质。
化妆品包括肥皂,牙膏,洗发水,护发素,皮肤护理产品和化妆产品。
换句话说,化妆品保持皮肤和头发的健康,并让人看起来更美,并减轻副作用影响。
化妆品不能起到“皱纹以惊人的效果消失!”或“仅通过涂抹即可消除皮肤上的污渍”的作用。

这和国内的非特类化妆品概念相似。

什么是医药部外品?

所谓的药用化妆品,在医药品医疗机器等法上不是化妆品,而是“医药部外品”,强调预防效果等。

位置在“化妆品”和“医药品”之间,配合了被认可的效果和功效的成分,但始终不是“治疗”的东西,而是以“预防”为重点。

产品种类有药用牙膏、制汗喷雾、育毛剂、染毛剂、沐浴剂、药用化妆品(化妆水、奶油、洗发水等)等。

医药部外品和化妆品不同,如果配合了被认可的成分,“抑制黑色素的生成,防止色斑、雀斑”,防止痱子、冻疮、皲裂、粉刺、生发等效果。

医药部外品如果没有得到厚生劳动省的批准,就不能制造销售,为了准备,需要花费大量的时间和成本。和化妆品相比,可以说门槛有点高。

这和国内的特殊类化妆品概念相似。

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